Título : | Propuesta para la selección de excipientes en el diseño y desarrollo de una formulación en granulado a partir de polisacáridos utilizando la granulación vía seca como método alternativo y efectivo para su producción [recurso electrónico] |
Autor : | Patiño Millán, Daniel |
Colaborador: | Barbosa , Oscar Eduardo |
Fecha de publicación : | 1-ene-2015 |
Editorial : | Universidad Icesi |
Palabras clave : | Granulación vía seca Granulación vía húmeda Formulación Precompresión Condroitina sulfato Glucosamina sulfato Análisis granulométrico Trabajos de grado Química Farmacéutica Departamento de Ciencias Químicas Producción intelectual registrada - Universidad Icesi |
Resumen : | El presente trabajo de investigación gira en torno a una optimización del proceso de manufactura de un granulado de Condroitina sulfato y Glucosamina sulfato, planteando la granulación vía seca (mediante pre-compresión) como método alternativo frente a la utilización de la granulación vía húmeda, método empleado actualmente para su fabricación. Con esta propuesta, el reto era estructurar una formulación que permitiera obtener un granulado con un desempeño, medido en términos de velocidad de disolución, ya sea equivalente o incluso superior que el del granulado elaborado mediante granulación vía húmeda.
Como excipientes destinados a acompañar estos principios activos (57% p/p en conjunto) se seleccionaron: PEG 3350 como aglutinante (5% p/p), Poloxamer 188 como solubilizante (2,5% p/p) y Dióxido de silicio coloidal como deslizante (0,5% p/p). Se logró así la obtención de 4 propuestas de formulación cuyo factor diferenciador correspondió a la identidad del diluente (35% p/p), ya que se emplearon Sorbitol, Manitol, Lactosa monohidrato y Lactosa anhidra con el fin de evaluar su efecto sobre las propiedades farmacotécnicas de los granulados.
Se ejecutó la granulación vía seca (pre-compresión) para la obtención de granulados como forma farmacéutica para cada una de las 4 propuestas de formulación. Seguidamente, éstos fueron sometidos a un análisis granulométrico que abarcó la determinación de distribución del tamaño de la partícula, el ángulo de reposo, índice de Carr, índice de Hausner, la humedad y la velocidad de disolución. Tras procesar los datos de los análisis mediante un tratamiento estadístico, los resultados evidenciaron propiedades de flujo y compresibilidad superiores por parte del granulado con Sorbitol como diluente. Por último, la comparación del desempeño de dicho granulado, frente al granulado comercial, permitió concluir que cuenta con un desempeño estadísticamente equivalente y que, en consecuencia, la granulación vía seca corresponde a un método alternativo y efectivo de producción. |
URI : | http://hdl.handle.net/10906/78070 |
Derechos de autor : | EL AUTOR, expresa que la obra objeto de la presente autorización es original y la elaboró sin quebrantar ni suplantar los derechos de autor de terceros, y de tal forma, la obra es de su exclusiva autoría y tiene la titularidad sobre éste. PARÁGRAFO: en caso de queja o acción por parte de un tercero referente a los derechos de autor sobre el artículo, folleto o libro en cuestión, EL AUTOR, asumirá la responsabilidad total, y saldrá en defensa de los derechos aquí autorizados; para todos los efectos, la Universidad Icesi actúa como un tercero de buena fe. Esta autorización, permite a la Universidad Icesi, de forma indefinida, para que en los términos establecidos en la Ley 23 de 1982, la Ley 44 de 1993, leyes y jurisprudencia vigente al respecto, haga publicación de este con fines educativos. Todo persona que consulte ya sea la biblioteca o en medio electrónico podrá copiar apartes del texto citando siempre la fuentes, es decir el título del trabajo y el autor. |
Identificador en OLIB: | http://biblioteca2.icesi.edu.co/cgi-olib?oid=273285 |
Aparece en las colecciones: | Química Farmacéutica - Tesis
|