2 resultados
Resultados de la búsqueda
Mostrando 1 - 2 de 2
Ítem Propuesta para la selección de excipientes en el diseño y desarrollo de una formulación en granulado a partir de polisacáridos utilizando la granulación vía seca como método alternativo y efectivo para su producción [recurso electrónico](Universidad Icesi, 2015-01-01) Patiño Millán, Daniel; Barbosa , Oscar Eduardo; Asesor TesisEl presente trabajo de investigación gira en torno a una optimización del proceso de manufactura de un granulado de Condroitina sulfato y Glucosamina sulfato, planteando la granulación vía seca (mediante pre-compresión) como método alternativo frente a la utilización de la granulación vía húmeda, método empleado actualmente para su fabricación. Con esta propuesta, el reto era estructurar una formulación que permitiera obtener un granulado con un desempeño, medido en términos de velocidad de disolución, ya sea equivalente o incluso superior que el del granulado elaborado mediante granulación vía húmeda. Como excipientes destinados a acompañar estos principios activos (57% p/p en conjunto) se seleccionaron: PEG 3350 como aglutinante (5% p/p), Poloxamer 188 como solubilizante (2,5% p/p) y Dióxido de silicio coloidal como deslizante (0,5% p/p). Se logró así la obtención de 4 propuestas de formulación cuyo factor diferenciador correspondió a la identidad del diluente (35% p/p), ya que se emplearon Sorbitol, Manitol, Lactosa monohidrato y Lactosa anhidra con el fin de evaluar su efecto sobre las propiedades farmacotécnicas de los granulados. Se ejecutó la granulación vía seca (pre-compresión) para la obtención de granulados como forma farmacéutica para cada una de las 4 propuestas de formulación. Seguidamente, éstos fueron sometidos a un análisis granulométrico que abarcó la determinación de distribución del tamaño de la partícula, el ángulo de reposo, índice de Carr, índice de Hausner, la humedad y la velocidad de disolución. Tras procesar los datos de los análisis mediante un tratamiento estadístico, los resultados evidenciaron propiedades de flujo y compresibilidad superiores por parte del granulado con Sorbitol como diluente. Por último, la comparación del desempeño de dicho granulado, frente al granulado comercial, permitió concluir que cuenta con un desempeño estadísticamente equivalente y que, en consecuencia, la granulación vía seca corresponde a un método alternativo y efectivo de producción.Ítem Investigación del efecto de los principales parámetros del proceso de granulación vía húmeda usando la tecnología de alto corte en una formulación de metronidazol tabletas 500 mg(Universidad Icesi, 2019-01-01) Castro Restrepo, Juan Sebastián; Salamanca Mejía, Constain Hugo; Asesor Tesis; Asesor TesisLas compañías farmacéuticas y manufactureras tienen formulaciones definidas con características particulares respecto a otras formulaciones con el mismo principio activo que se encuentran en el mercado. Esto hace que cada una de ellas tenga un comportamiento diferente al momento de establecer unas variables de proceso. Por tanto, el presente proyecto evalúa el efecto de los principales parámetros del proceso de granulación vía húmeda, usando la tecnología de alto corte sobre una formulación de metronidazol tabletas 500 mg. Los parámetros seleccionados para la investigación son el tiempo de aglutinación y mezclado en seco, velocidades del quebrantador y las cuchillas y tiempo de adición del líquido aglutinante. Para esto, se realizó el proceso de granulación vía húmeda empleando el equipo High Shear variando las velocidades descritas anteriormente. Los granulados obtenidos de estas variaciones fueron sometidos al análisis granulométrico y farmacotécnico respectivo que consideró las mediciones de distribución del tamaño de partícula, ángulo de reposo y velocidad de flujo, índice de Carr e índice de Hausner y humedad residual. El diseño experimental implementado fue un diseño factorial completo donde los factores evaluados son las velocidades de cuchillas y quebrantador, mientras que las variables de respuesta la distribución de tamaño de partícula y las densidades aparente y compactada. Una vez procesados los datos por medio del tratamiento estadístico y aplicando el análisis de varianza como criterio de decisión en el software Unscrambler, se obtuvo que no hubo diferencia significativa entre los granulados. Por lo tanto, se concluyó que los granulados fueron reproducibles entre sí.