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Ítem Modelo de calidad para buenas prácticas de manufactura en el manejo de dispositivos médicos de un solo uso para una institución salud nivel III(Universidad Icesi, 2010-01-01) Aristizábal Arcila, Alexánder; Cancelado Carretero, Helena MaríaEl reuso de dispositivos médicos de un solo uso en el mundo es una práctica cada vez más frecuente y consiste básicamente en la utilización de procesos de limpieza, desinfección y esterilización a los dispositivos médicos de un solo uso. En el sistema de salud el uso de dispositivos médicos es muy importante, ya que son estos los responsables de los procedimientos clínicos que hoy conocemos como: tratamientos para curar las enfermedades, intervenciones quirúrgicas, diagnostico, tratamientos clínicos entre otros. Es por esto que la utilización de estos dispositivos es tan relevante para la preservación de la seguridad del paciente.Ítem Mejorando los servicios farmacéuticos hospitalarios: la estrategia para la implementación de las buenas prácticas de elaboración por parte de los procesos del servicio farmacéutico de la Fundación Valle del Lili(Universidad Icesi, 2011-10-01) García Pretelt, José Antonio; Mora Guerrero, Carolina del Pilar; AsesoraThis assignment provides a strategy that guides to the implementation of the Pharmacy Service Model Management in hospitals located in Cali, Colombia. Within this city's hospitals is included the “Fundación Valle del Lili” that incorporates the best practices for the implementation of this management model. The strategy facilitates the implementation of Good Manufacturing Practices (GMP) at the Pharmaceutical Services because it allows the ability to apply in an integral way the GMP verification tool. This appliance was built on the basis of Resolution 0444 of 2008 and it was presented in the thesis work of Leyes D. and V. Lopez (2010), "Diagnosis of the level of compliance with Good Manufacturing Practices by the Pharmaceutical Service in Fundación Valle del Lili”. Secondly, this strategy allows to define and implement the actions established from the diagnosis results. The result obtained by applying the strategy in mention was the implementation of a quality system that led to the Pharmaceutical Service of Fundación Valle del Lili certification in Good Processing Practices, awarded by the National Institute of Food and Drug Surveillance (INVIMA). This certification demonstrates the effectiveness of the tool and the procedure used to make it known in all the areas involved about the institutional importance of compliance with the Decree 2200 of 2005 and the Resolutions 1403 of 2007 and 0444 of 2008 of the Ministry of Social Protection.Ítem Diagnóstico del nivel de cumplimiento de la norma de buenas prácticas de manufactura cosmética: un caso de estudio(Universidad Icesi, 2013-06-27) Osorio Quintero, Ximena; Mora Guerrero, Carolina del PilarEn este documento se presenta una propuesta de diagnóstico sobre el grado de cumplimiento de la norma de Buenas Prácticas de Manufactura Cosmética (BPMc) mediante la generación de una matriz de chequeo o herramienta que permita verificar y calificar los requerimientos de la normatividad, logrando obtener el estado sobre su nivel de cumplimiento por parte del Laboratorio Recamier Ltda., así como también la identificación de problemas y propuestas de solución o planes de acción que contribuyan a obtener la certificación en BPMc. El trabajo se fundamenta en los conceptos referentes al marco legal y la calidad de los productos cosméticos, con enfoque particular en las BPMc y la Resolución 3774 de 2004. En la actualidad los laboratorios productores de cosméticos en Colombia deben obtener su Certificado de Capacidad para la fabricación de los productos cosméticos, de acuerdo con lo establecido en el Resolución 3773 de 2004. Sin embargo no es obligatoria la Certificación en Buenas Prácticas de Manufactura Cosmética. Todo lo anterior evidencia la necesidad de contar con herramientas o instrumentos que contribuyan a la implementación de las BPMc por las empresas que fabrican los productos cosméticos, partiendo desde el diagnóstico de sus necesidades. Por lo tanto, con el desarrollo de este trabajo se buscó contribuir a la implementación de las BPMc en Colombia, dando respuesta a la siguiente pregunta de investigación: ¿De qué manera sería posible obtener un panorama general del estado de cumplimiento de los requerimientos de las BPMc de las compañías fabricantes de cosméticos en Colombia, y cómo podría utilizarse dicha información para iniciar el proceso de preparación en la obtención de la certificación en BPMc? A partir de los resultados obtenidos en este trabajo de grado, se da respuesta a la pregunta de investigación, y se ofrece como principal aporte para las empresas del sector cosmético, una herramienta en Excel que permita calificar y diagnosticar el nivel de cumplimiento de los requisitos de la norma en BPMc, y a su vez, facilita la obtención de información útil para los procesos de implementación y certificación en dicha normatividad.