Diseño y formulación de potenciales formas farmacéuticas de antibióticos beta-lactámicos útiles frente a microorganismos resistentes, caracterización fisicoquímica de la formación de complejos de asociación polimérica entre el antibiótico ampicilina trihidrataday el sistema polimérico Eudragit® E-100"

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Fecha

2013-12-11

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Editor

Universidad Icesi

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Resumen

Eudragit® E-100 chloride salt to modify the solubilization thermodynamic properties of ampicillin trihydrate drug in aqueous dissolution media, and thus, to establish its potential as a useful polymeric material for the design of dosage forms of beta- lacatamic antibiotics looking for effectiveness in the treatment of infections caused by antibiotic-resistant microorganisms of this type. Initially, the polymeric material was obtained following standardized methodologies in the research laboratory in physical chemistry at Icesi University, starting with a chemical process of protonation using acid medium. Then, dialysis and lyophilization methodologies were performed to purify the bulk solution. Subsequently, one analytical technique was developed by ultraviolet spectroscopy to quantify ampicillin at study conditions. Furthermore, three methodologies for the aqueous liquid phases saturation were evaluated and standardized, by ampicillin trihydrate, aimed to obtain the intrinsic solubility values of the studied drug. Finally, the effect of the obtained polymeric material on the ampicillin trihydrate intrinsic solubility was tested in absence and presence of the polymeric material. Significant differences were found when such material is present in the solution phase of the drug.

Descripción

En éste proyecto se evaluó la capacidad del material polimérico anfifílico, sal cloruro de Eudragit® E-100, para modificar las propiedades termodinámicas de solubilización del fármaco Ampicilina trihidratada en medios acuosos de disolución y con ello, establecer su potencialidad como material polimérico útil para el diseño de formas farmacéuticas de antibióticos beta-lactámicos efectivos en el tratamiento de infecciones causadas por microorganismos resistentes a antibióticos de este tipo. Inicialmente, se obtuvo el material polimérico siguiendo metodologías estandarizadas en el laboratorio de investigación en Fisicoquímica Farmacéutica de la Universidad Icesi, partiendo de un proceso químico de protonación en medio ácido, para luego proceder a la purificación por metodologías de diálisis y liofilización. Posteriormente, se desarrolló una técnica analítica por espectroscopia ultravioleta, para la cuantificación de la ampicilina trihidratada a las condiciones de estudio. Por otro lado, se evaluaron y estandarizaron tres metodologías para la saturación de fases líquidas acuosas, por parte de la ampicilina trihidratada, enfocadas a la obtención de los valores de solubilidad intrínseca del fármaco de estudio. Finalmente, se evaluó la incidencia del material polimérico obtenido, sobre la solubilidad intrínseca de la ampicilina trihidratada en ausencia y presencia del mismo, encontrándose diferencias significativas cuando dicho material se encuentra presente en la fase de disolución del fármaco.

Citación