Estudios viscosimétricos para evaluar el fenómeno de asociación entre el EUDRAGIT e-100® modificado y la carbamazepina en medio acuoso.

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2014-01-01

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Resumen

This project intended to assess the phenomenon of chemical association of the polymeric material, Hydrochloride Eudragit E-100, with a reference drug, as carbamazepine, using a methodology of capillary viscometry, previously standardized. A capillary viscometer known as Oswald or Ubbelohde viscometer, whose experimental measurement parameter is the flow time, or run-time was used. The run-time values have an indirect relationship with the relative viscosity, thereby allowing for differences between the relative viscosities of the polymer solutions Hydrochloride Eudragit E-100 in the presence and absence of drug. The determination of the run-time values were taken at 37 ° C, and pH values corresponding to 1.2, 2, 4, 6, 7.4, 8, and 10. We found that the standardized method showed a property repeatability and intermediate precision. Also, an effect of concentration and ionic strength of the medium in the relative viscosities of the ionomer solutions was obtained. And, a conformational transition phenomenon of Hydrochloride Eudragit E-100 in function of the pH of the medium was checked. This made possible to obtain a marked effect on the rheological behavior of the polymer solutions in the presence and absence of carbamazepine, thereby assuming a potential phenomenon of polymer-drug association. Moreover, we obtained that carbamazepine or model drug does not affect the viscosity of the aqueous media.

Descripción

Este proyecto pretendió evaluar el fenómeno de asociación química del material polimérico, Clorhidrato de Eudragit E-100, con un fármaco de referencia, como la carbamazepina, utilizando una metodología de viscosimetría capilar, previamente estandarizada. Para los ensayos se utilizó un viscosímetro capilar tipo Oswald o Ubbelohde, cuyo parámetro de medida experimental consistió en el tiempo de flujo o escurrimiento, que permitió determinar de forma indirecta los valores de viscosidad relativa de las soluciones poliméricas del Clorhidrato de Eudragit E-100 en presencia y ausencia del fármaco. Se evaluaron los tiempos de escurrimiento a condiciones de 37°C, y valores de pH correspondientes a 1,2; 2; 4; 6; 7,4; 8 y 10. Se encontró que la estandarización del método presenta una apropiada repetibilidad y precisión intermedia. También, se obtuvo un efecto de la concentración y fuerza iónica del medio en las viscosidades relativas de las soluciones ionoméricas. Y se determinó la zona de transición conformacional del Clorhidrato de Eudragit E-100 respecto al pH del medio. Este hecho permitió obtener una marcada incidencia en el comportamiento reológico de las soluciones poliméricas en presencia y ausencia de carbamazepina, presumiendo con ello un potencial fenómeno de asociación polímero-fármaco. Se detectó además que la carbamazepina o fármaco modelo no afecta la viscosidad del sistema acuoso.

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