Química Farmacéutica - Tesis

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Estandarización e implementación de una metodología para determinar la eficacia reafirmante de una matríz cosmética.
(Universidad Icesi, 2012-12-11) González Perdomo , Laura Andrea; González Ospina , Julián; Asesor Tesis
La Industria Cosmética en Colombia ha crecido aceleradamente los últimos años, y con esto la necesidad de implementar protocolos asequibles que evalúen la eficacia de sus productos, y fortalezcan la investigación y desarrollo de los mismos. Esto último, con miras a satisfacer los requisitos legislativos y de mercado que enmarcan el sector cosmético. Con el objetivo de contribuir a la generación de protocolos que evalúen diferentes bondades cosméticas, se desarrolló una metodología estandarizada para determinar la eficacia reafirmante de una matriz cosmética, es decir, su efecto sobre las propiedades mecánicas de la piel. Para ello, fueron realizadas medidas de elasticidad bruta con la sonda cutómetra del Multi Dermascope MDS 800®, la cual por el método de succión, indica en porcentaje la capacidad de la piel para recuperar su estado inicial tras la deformación.
Estandarización de la metodología in vitro para evaluar la absorción intestinal de ampicilina liberada por el polímero PAM 18Na.
(Universidad Icesi, 2013-01-01) Calderón Patiño, Sebastián; González Ospina, Julián Arbey; Asesor Tesis
Para la predicción de la permeabilidad intestinal de los fármacos, se han desarrollado diversos métodos experimentales, entre los que se destacan las determinaciones in vivo, in situ e in vitro. Las tres varían en complejidad experimental y en costo de ejecución El siguiente trabajo tiene como objetivo principal estandarizar una metodología de permeabilidad in vitro en monocapas de células Caco-2. La importancia de esta investigación radica en la obligación legal que tienen las industrias en Colombia de presentar estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para el registro sanitario de un medicamento. Para llevar a cabo la estandarización de la metodología, se utilizaron monocapas diferenciadas de Caco-2, sobre las cuales se aplicaba una cantidad de fármaco conocida. Posteriormente en tiempos establecidos, se tomaban muestras para determinar la cantidad de fármaco que atravesaba la membrana, para la cuantificación de estos valores, se utilizó una metodología validada con técnica UPLC. Adicionalmente, fue necesario medir la integridad de las membranas de manera directa e indirecta, por medio de la resistencia eléctrica transepitelial (TEER) y la permeabilidad del reactivo Amarillo de Lucifer, el cual responde a una tintura fluorescente y sólo atraviesa la membrana cuando ésta se encuentra integra y las uniones entre las células es adecuada. Con los resultados, se determinaron los coeficientes de permeabilidad aparente (Pap) para cada fármaco evaluado, Ampicilina y Metoprolol, reportados en cm/seg. Por otra parte, también se determinaron los coeficientes de permeabilidad de los mismos fármacos, en presencia del polímero PAM 18 Na. Los resultados obtenidos muestran un Pap para la Ampicilina de 1,02 x10-5 ± 1,4 x10-5 cm/seg en ausencia del polímero, y un Pap de 9,42 x10-7 ± 1,2 x10-7 cm/seg presencia del polímero.
Metodología para la determinación de epigalocatequina galato en té verde por uPLC-PDA
(Universidad Icesi, 2013-01-01) López Gil, Angela María; Montoya Peláez, Guillermo León; Asesor Tesis
En este proyecto se estandarizó una metodología para la determinación de Epigalocatequina Galato -EGCG en té verde mediante una nueva categoría de separación analítica conocida como cromatografía líquida de ultra alta-eficiencia (UPLC) acoplado a un detector de diodos PDA en algunos productos comerciales, Agua Cristal Vitality con TEAVIGO y una infusión de Té Verde Hindú. Como complemento a esta valoración se realizó un tratamiento de muestra mediante extracción líquido-líquido, donde se utilizó como solventes de partición cloroformo y acetato de etilo. La identificación de EGCG fue establecida por comparación de espectros de absorbancia UV y tiempos de retención de un estándar de referencia tratado bajo las mismas condiciones. Se logró observar la presencia de EGCG en las muestras con un tiempo de retención de 1,6min y una absorción máxima a 275nm. El contenido de EGCG fue de 137 mg/L en la muestra de Agua Cristal Vitality y de 594 mg/L en la infusión de Té Verde Hindú. El método establecido mediante UPLC-PDA trae como ventaja que es rápido e ideal para los análisis de rutina.
Estandarización de una metodología para evaluación del efecto hidratante de una matriz cosmética
(Universidad Icesi, 2013-01-01) Delgado Hernández, Tatiana; Mora Guerrero, Carolina del Pilar; Asesor Tesis
Colombia has a wide array of cosmetics with various claims which are not supported by efficacy studies to prove their effectiveness. To help address these shortcomings, in this project we designed a protocol to evaluate the moisturizing effect of cosmetic matrices that can be validated to support the claims of moisturizing products for body care. Research was done in three stages. In th e first stage the conditions and parameters that influence in the hydra tion of the basal strata of the skin following a bibliographic review and pilot preliminary studies. In the second stage we designed and elaborated the protocol which has in detail all necessary conditions for its execution and which was approved by the Hu man Research Ethics Committee of the Universidad Icesi. In the third stage this protocol was implemented to evaluate the efficacy of a moisturizer cream. The protocol was designed usin g a co rneometric method with the Multi Dermascope ® MDS 800 , which can measure the electric capacitance of the skin which in the relative moisture of the dermic phase
Estudio del efecto de los sistemas poliméricos PAM-18 K2 y PAM-18 Na2 sobre los perfiles de disolución de comprimidos de ampicilina
(Universidad Icesi, 2013-01-01) Pineda Camero, Diego; Salamanca Mejía, Constain Hugo; Asesor Tesis
The present grade project is part of an investigation work with a bigger scope, which is focused in the research of the characterization of physicochemical properties in aqueous solutions of polymer materials with amphiphilic characteristics, with the purpose to evaluate their potential as novel pharmaceutical matrices capable to decrease the biodegradability of betalactamic drugs. Specifically, in this grade project, the variation in dissolution profiles of commercial tablets of the betalactamic drug ampicillin in its trihydrate form was evaluated, in presence of the polymer materials PAM-18Na2, PAM-18 K2 and Eudragit E-100 Chloride in media with physiologic conditions of pH and ionic strength modified by action from the polymeric systems in dispersion, with pH values of 1,2 and 7,4 and ionic strength of 0,15 M in a temperature of 37°C.
Desarrollo y validación de un método analítico por UPLC para la determinación de ampicilina en una matriz biológica obtenida en ensayos de permeabilidad in vitro.
(Universidad Icesi, 2013-01-01) Sánchez Ararat, Carolina; González Ospina, Julián Arbey; Asesor Tesis
Due to in Colombia has not been reported models of permeability in vitro as a tool for predicting the oral bioavailability of new or existing active substances, nor has driven the development of analytical methodologies to quantify them in complex biological matrices from these models. This reflects a problematic; not having these methodologies hinders the knowledge of pharmacokinetics and limits the applicability of pharmaceutical strategies to improve bioavailability of substances that have absorption problems such as the beta-lactam antibiotics. In this project, a quick and simple analytical method was developed using Efficiency Ultra Performance Liquid Chromatography (UPLC) to quantify the fraction permeated ampicillin in Caco-2 intestinal epithelial cells , in order to predict in vivo absorption. Additionally, the analytical methodology was validated following the guidelines established by the United States Pharmacopeia in the Validation of compendial methods and by the Food and Drug Administration in the Guide for Validation of Bioanalytical Methods, finding that it meets parameters of performance such as selectivity, precision, accuracy and linearity.
Estandarización de un método para valorar el contenido de ácido trans aconítico en jugos de caña de azúcar
(Universidad Icesi, 2013-01-01) Posada Mora, Laura; Montoya Peláez, Guillermo León; Asesor Tesis
Today the sugar agricultural sector has a high impact on the Colombian economy, influencing positively and directly in the gross domestic product (GDP). During the manufacture of sugar waste is generate such as leaves, bagasse and molasses. However, there are many other components present in the matrix or cane juice which are discarded because they become interference during the extraction and purification process. Among these components are the organic acids, such as glycolic acid, malic acid, citric acid and aconitic acid (AA), the latter being located in the highest concentration. Organic acids have been used in cosmetic and dermatological formulations for chemical peeling effect in acting as exfoliants and therefore increasing the permeability of the skin for that reason the AA may be used in this industry.
Desarrollo de una metodología por UPLC para la cuantificación de Flavonoides en el jugo de caña de azúcar durante diferentes etapas del proceso de fabricación de azúcar [recurso electrónico]
(Universidad Icesi, 2013-01-01) Londoño Sanabria, July Pauline; Montoya Peláez, Guillermo León; Asesor Tesis
Se ha identificado en el contenido de la caña de azúcar la presencia de flavonoides, un grupo de metabolitos secundarios de las plantas a los cuales se les confiere una gran capacidad antioxidante. Actualmente Colombia es uno de los países más importantes del mercado azucarero a nivel mundial y sus cultivos se encuentran concentrados en el departamento del Valle del Cauca, abarcando más de doscientas mil (200.000) hectáreas; sin embargo, los ingenios azucareros tienen poca información sobre estos compuestos y es necesario realizar investigaciones para empezar aprovecharlos. Este proyecto realiza la valoración del contenido de flavonoides en el jugo de caña de azúcar en cada una de las etapas del proceso de producción del azúcar, lo que permite diagnosticar e identificar sobre cuál de estas contiene mayor concentración de estos metabolitos, y así proponer el aprovechamiento de estos compuestos sin ver afectada la fabricación de los principales productos derivados de la caña (azúcar, panela, etanol, etc.); lo que podría significar mayores ingresos en la economía departamental. Con el objetivo de identificar la presencia de flavonoides, se desarrollo una metodología de valoración por estándar interno en la cual como tratamiento de la muestra se implementó la técnica de extracción en fase sólida (SPE) y para el análisis cuantitativo se utilizó cromatografía líquida de ultra-alto rendimiento (UPLC) acoplado a un detector de arreglo de diodos Uv (PDA UV). Los resultados del contenido de flavonoides totales en los diferentes jugos, jarabes extractos y mieles fueron: Extracto: 99mg/L, Alcalizado: 48mg/L, Clarificado 77mg/L, Diluido 116mg/L, Filtrado, 22mg/L, Jarabe 2808mg/L, Miel 14404mg/L. Estos resultados permiten establecer las mejores matrices para la extracción y aprovechamiento de estos compuestos en otros sectores económicos relacionados.
Diagnóstico del nivel de cumplimiento de la norma de buenas prácticas de manufactura cosmética: un caso de estudio
(Universidad Icesi, 2013-06-27) Osorio Quintero, Ximena; Mora Guerrero, Carolina del Pilar
En este documento se presenta una propuesta de diagnóstico sobre el grado de cumplimiento de la norma de Buenas Prácticas de Manufactura Cosmética (BPMc) mediante la generación de una matriz de chequeo o herramienta que permita verificar y calificar los requerimientos de la normatividad, logrando obtener el estado sobre su nivel de cumplimiento por parte del Laboratorio Recamier Ltda., así como también la identificación de problemas y propuestas de solución o planes de acción que contribuyan a obtener la certificación en BPMc. El trabajo se fundamenta en los conceptos referentes al marco legal y la calidad de los productos cosméticos, con enfoque particular en las BPMc y la Resolución 3774 de 2004. En la actualidad los laboratorios productores de cosméticos en Colombia deben obtener su Certificado de Capacidad para la fabricación de los productos cosméticos, de acuerdo con lo establecido en el Resolución 3773 de 2004. Sin embargo no es obligatoria la Certificación en Buenas Prácticas de Manufactura Cosmética. Todo lo anterior evidencia la necesidad de contar con herramientas o instrumentos que contribuyan a la implementación de las BPMc por las empresas que fabrican los productos cosméticos, partiendo desde el diagnóstico de sus necesidades. Por lo tanto, con el desarrollo de este trabajo se buscó contribuir a la implementación de las BPMc en Colombia, dando respuesta a la siguiente pregunta de investigación: ¿De qué manera sería posible obtener un panorama general del estado de cumplimiento de los requerimientos de las BPMc de las compañías fabricantes de cosméticos en Colombia, y cómo podría utilizarse dicha información para iniciar el proceso de preparación en la obtención de la certificación en BPMc? A partir de los resultados obtenidos en este trabajo de grado, se da respuesta a la pregunta de investigación, y se ofrece como principal aporte para las empresas del sector cosmético, una herramienta en Excel que permita calificar y diagnosticar el nivel de cumplimiento de los requisitos de la norma en BPMc, y a su vez, facilita la obtención de información útil para los procesos de implementación y certificación en dicha normatividad.
Extracción, caracterización y valoración de genipina a partir del fruto de la Genipa Americana
(Universidad Icesi, 2013-12-01) Álvarez Ochoa, Giselle; Montoya Peláez, Guillermo
This Project aims to explore an efficient extraction of high purity genipin from the green fruit of the tree Genipa americana, using a simple and inexpensive extraction method and the extracted genipin characterization through instrumental methods. Genipa americana tree, is native to Central America and northern South America, meaning a great potential for industry use of genipin fruits as an alternative of economical genipin extraction. Green fruits of Genipa Americana were collected from Buga, Valle del Cauca, Colombia. It was selected the liquid-liquid extraction as the extraction method, using the solvent ethyl acetate assisted with ultrasound, the separation is done through flash chromatography, the extracted genipin assessment was executed by Ultra Performance Liquid Chromatography (UPLC) with photodiode Array (PDA) and its characterization through the following instrumental techniques: Electrospray Ionization mass spectrometry (ESI-MS), Fourier Transform Infrared Spectroscopy (FTIS), UPLC and unidimensional and bidimensional Nuclear Magnetic Resonance (NMR). It was found that using a simple and inexpensive method as the liquid-liquid extraction with ethyl acetate assisted with ultrasound and its separation through flash chromatography, it was achieved a high purity genipin extraction from the fruit of Genipa Americana, yielding 45.48%, a nearly value to more expensive methods.
Diseño y formulación de potenciales formas farmacéuticas de antibióticos Beta-Lactamicos útiles frente a microorganismos resistentes: Caracterización fisicoquímica de la formación de complejos de asociación polimérica entre el antibiótico ampicilina y el sistema polimérico PAM-18Na2
(Universidad Icesi, 2013-12-01) Ortiz Sánchez, Alejandra Paola; Salamanca Mejía, Constain Hugo; Asesor
In the present study the sodium salt of the amphiphilic Poly (maleic acid-alt-1-octadecene) was used to modify the thermodynamic properties of the solubilization process related to the ampicillin trihydrate using biorelevant dissolution media and thereby acquire relevant data in order to know its potential as polymeric material useful in the design of novel formulations of β-Lactam antibiotics used in the treatment of infections associated with resistant microorganisms. Using standarized methodologies the first step was a catalyzed basic hydrolysis and then purification by dialysis and lyophilization. The cuantification were made with UV-VIS spectroscopy under specific conditions (temperature: 37,0°C, ionic strength: 0,15 Mand pH: 1,2 y 7,4). This investigation also report three methodologies of liquid phase saturations of the antibiotic focused to obtain the intrinsic solubility values. As a final aspect this report shows the impact or the consecuence in the use of the amphiphilic polymer in therms of intrinsic solubility attributing a gain when the obtained material is present in the drug solubilization phase.
Estandarización de una metodología para la evaluación de los perfiles cinéticos de permeación de fármacos utilizando celdas de Franz a condiciones fisiológicas
(Universidad Icesi, 2013-12-01) Enciso Peña, Edgar Eduardo; Salamanca Mejía, Constain Hugo; Asesor
The problem of acquired resistance form bacteria to antibiotics has an overall incidence, which has caused that many pharmaceutical scientists focus their research on it. The bioprotector polymeric matrices are one of the developed strategies to mitigate it. Over time they have developed some of these matrices for marketing, however these are very expensive and not affordable for many companies. Springing the need for new options of bioprotective matrices with lower costs. The above also leads to the need of run basic physicochemical studies such as kinetic dissolution and permeability profiling studies, which can give an overall characterization of the polymeric matrix behavior on a further application
Evaluación del efecto antimicrobiano producido por antibióticos ß-Lactámicos asociados a materiales poliméricos anfifílicos en cepas bacterianas productoras de Betalactamasas
(Universidad Icesi, 2013-12-01) Ortiz Quintero, Alejandro; Dávalos, Andrés Felipe; Asesor
El presente estudio evaluó el efecto antimicrobiano ejercido por el antibiótico betalactámico bencilpenicilina asociado a las matrices poliméricas PAM-18Na2 y PAM-18K2 en tres cepas de Staphylococcus aureus (ATCC 29213, 25923 y 43300). Esta investigación explora nuevas estrategias farmacéuticas dirigidas a combatir la resistencia a antibióticos mediada por betalactamasas, a partir de un supuesto efecto bioprotector asociado a los polímeros. Por medio de la prueba acidimétrica, de la técnica de difusión en disco por límite de zona y la prueba cromogénica, se determinó la producción de enzimas betalactamasas en cada una de las cepas evaluadas. Se pudo establecer que S. aureus ATCC 29213 y 43300 son productoras de este tipo de enzimas. Por otro lado, se determinó que la cepa S. aureus ATCC 25923 no es productora. Los resultados coinciden con la información suministrada por el CLSI, organismo que utiliza y sugiere estas cepas como controles en varias de sus pruebas. Posteriormente, se evaluó por medio de la técnica de microdilución en caldo el efecto antimicrobiano producido por el antibiótico penicilina G, solo y en asociación con cada uno de los polímeros, pudiéndose precisar en cada una de las cepas seleccionadas su perfil de susceptibilidad. Los resultados obtenidos demuestran que las tres cepas de S. aureus evaluadas son resistentes a la bencilpenicilina sola, de acuerdo a los criterios CLSI.
Desarrollo de una metodología para la determinación de ácido aconítico en el jugo de caña de azúcar
(Universidad Icesi, 2013-12-01) Tascón Romero, Ana María; Montoya Peláez, Guillermo León; Asesor
Sugar cane and sugar have occupied an important place for years in the whole industrial sector of Valle del Cauca. During the grinding step of the sugar manufacturing process, the solid part and liquid part of the plant are separated to obtain sugarcane juice in which we can find different metabolites of interest between them we find aconítico acid. This acid is a natural organic acid present in highest concentration in this juice and is primarily responsible for the pH of the juice that is between 5.3 and 5.8 and is a metabolite of high commercial interest due to their ability to generate cross-linking agents and plasticizers. By the above, we find aconitic acid an opportunity to improve the utilization of this crop. In order to assess this metabolite in the juice of sugar cane, we developed a methodology using ultra performance liquid chromatography (UPLC) coupled to an ELSD detector and using a BEH Amide column with hydrophilic interactions (HILIC). Due to the organic nature of the metabolite, which has three hydroxyl groups ionizable, we used SCREEN-A cartridge for performing a sample by solid phase extraction (SPE) based on the interchangeability between the positively charged of the quaternary amine and the negative charges present in the ionized molecule of acid. Using an Aldrich Chemistry standard with 98% purity and with the aid of a calibration curve with concentrations of 100, 200.350, 400, 600 and 800 ppm were identified a concentration of 2016ppm (0.2% w / v) in the juice diluted cane.
Diseño y formulación de potenciales formas farmacéuticas de antibióticos beta-lactámicos útiles frente a microorganismos resistentes, caracterización fisicoquímica de la formación de complejos de asociación polimérica entre el antibiótico ampicilina trihidrataday el sistema polimérico Eudragit® E-100"
(Universidad Icesi, 2013-12-11) Agredo Sanín, Pamela; Salamanca Mejía, Constain Hugo; Asesor
Eudragit® E-100 chloride salt to modify the solubilization thermodynamic properties of ampicillin trihydrate drug in aqueous dissolution media, and thus, to establish its potential as a useful polymeric material for the design of dosage forms of beta- lacatamic antibiotics looking for effectiveness in the treatment of infections caused by antibiotic-resistant microorganisms of this type. Initially, the polymeric material was obtained following standardized methodologies in the research laboratory in physical chemistry at Icesi University, starting with a chemical process of protonation using acid medium. Then, dialysis and lyophilization methodologies were performed to purify the bulk solution. Subsequently, one analytical technique was developed by ultraviolet spectroscopy to quantify ampicillin at study conditions. Furthermore, three methodologies for the aqueous liquid phases saturation were evaluated and standardized, by ampicillin trihydrate, aimed to obtain the intrinsic solubility values of the studied drug. Finally, the effect of the obtained polymeric material on the ampicillin trihydrate intrinsic solubility was tested in absence and presence of the polymeric material. Significant differences were found when such material is present in the solution phase of the drug.
Identificación de los fármacos que generan con mayor frecuencia insuficiencia renal en pacientes pediátricos, hospitalizados en la Fundación Valle del Lili
(Universidad Icesi, 2013-12-14) Martínez Rocha, Diana Marcela; Ramírez Escobar, Jorge Hernán; Asesor
La insuficiencia renal es uno de los problemas que más se presenta en la actualidad en niños y adultos por el uso inadecuado de los medicamentos, ya sea por su uso prolongado o la falta de información de los antecedentes del paciente, es decir, el resultado de creatinina fuera del rango deseado indicando que el paciente tiene falla renal. Por esta razón se realizó una investigación con el objetivo de determinar la frecuencia con que se presenta la insuficiencia renal asociada a la administración de fármacos nefrotóxicos en pacientes pediátricos, hospitalizados en la Fundación Valle del Lili, durante el periodo de junio 2011 y marzo 2012.
Elaboración de una base de datos para la identificación de eventos adversos asociados al uso de dispositivos médicos en pacientes hospitalizados en unidad de cuidados intensivos
(Universidad Icesi, 2013-12-16) Ordóñez Caicedo, Ximena Alejandra; Salcedo Hurtado, Jorge León; Asesor
Medical devices are instruments used for the diagnosis of treatments, also for the maintenance of life and modification of physiological processes. They are classified according to the risk, in four different classes, corresponding to low risk (Class I), moderate risk (Class IIa), high risk (Class IIb), high risk (Class III). Which are regulated by various decrees and resolutions by the Ministry of Social Protection, as Resolution 004816 of 2008, Decree 4725 of 2005 and Resolution No. 1403 of 2007. With this study is to create a database that will consult when you are identifying, reporting adverse events associated with medical devices, which are preventable as they are created improvement plans to standardize procedures safer and ensure quality of service, reducing the problems of inappropriate use of the same to strengthen patient safety. For the identification of adverse events, a search was done for information on the technical specifications of medical devices, technical surveillance publications and related items, in order to determine the reported adverse events associated with inappropriate use of medical devices and recognize that faulty procedures depends on the quality of the device and the use to be given. In this project we selected medical devices used in the Intensive Care Unit then will create the data collection instrument, in order to classify the adverse events associated with the use of medical devices in an intensive care unit reported in the literature.
Evaluación del material polimérico clorhidrato de EUDRAGIT E-100 como potencial excipiente de liberación modificada de fármacos en matrices sólidas
(Universidad Icesi, 2014-01-01) Gutiérrez Ortegón, Julie Paola; Salamanca Mejía, Constain Hugo; Asesor Tesis
The effect of the polymer system modified Clorhidrato Eudragit E-100, as modified release excipient potential on the dissolution profile of the drug model, 5H-dibenzo [b, f] azepine-5-carboxamide in aqueous media was determined and two systems buffer pH 1.2 and 7.4 with 0.15M ionic strength at 37 ° C temperature In this study were obtained validation parameters of the method for the quantification the drug such as: selectivity, repeatability, reproducibility and linearity. Also were performed previous studies for determining specific parameters for obtaining the tablets of the study. Among these are hardness, moisture adsorption capacity, diameter, thickness and disintegration time. Once these characteristics are determined, were evaluated dissolution profiles for the tablets of the study and reference, these tablets were composed of Clorhidrato de Eudragit E100 and microcrystalline cellulose pH 102, respectively, together with the model drug in proportions 1:1 polymer: drug. The data obtained were analyzed by a statistical analysis (ANOVA), which established one significant effect between the dissolution medium (buffer pH 1.2, aqueous medium and buffer pH 7.4) and polymeric system, on the dissolution percentage of the drug. This study concluded that the polymer system of study, no delay of release the drug, because is observed the behavior of an immediate release dosage form.
Caracterización de dispersiones acuosas homogéneas de carboximetilcelulosa sódica f1-300 y olivinilpirrolidona k-90, empleadas como agentes aglutinantes en la fabricación de productos farmacéuticos granulados de uso veterinario.
(Universidad Icesi, 2014-01-01) Lozada Mafla, Edith; Mora Guerrero, Carolina del Pilar; Asesor Tesis
Para el diseño y desarrollo de una forma farmacéutica granulada es importante evaluar las características y condiciones de aplicación de las dispersiones que serán empleadas como aglutinante dentro de la formulación. Con ello se estará garantizando la obtención de información oportuna, en la etapa de preformulación, que conducirá a la reproducibilidad de los ensayos a escala industrial con la elaboración de productos de alta calidad. En este trabajo de grado se presentan los resultados obtenidos de la evaluación del cambio de concentración de las dispersiones acuosas homogéneas de los agentes aglutinantes Carboximetilcelulosa sódica F1-300 (0,4 %, 0,8 %, 1,2 %, 1,6 % y 2,0 % p/v) y Polivinilpirrolidona K-90 (3 %, 4 %, 5 %, 6 % y 7 % p/v), identificando la influencia que este cambio tiene en las propiedades de densidad, pH, viscosidad y flujo para cada polímero en estudio. Además, se presentan características de funcionalidad o desempeño con respecto al uso proyectado como agentes aglutinantes, que corresponden a los resultados del análisis granulométrico y de fluidez de los granulados obtenidos del proceso de granulación de un diluente de uso habitual, Lactosa monohidrato grado alimenticio, con tres de las concentraciones de cada polímero, en un granulador de lecho fluido. Se realizó el tratamiento estadístico de los datos, logrando evidenciar cuales granulados presentaron las características más apropiadas, lo cual permite disponer de información acerca de las características físicas y químicas de las dispersiones acuosas de los agentes aglutinantes en estudio, para ser empleadas en el diseño y desarrollo de productos farmacéuticos granulados. Por lo tanto, con este trabajo de grado se brinda información acerca
Caracterización de las dispersiones acuosas homogéneas de hidroxipropilmetil celulosa rh y alginato de sodio, empleadas como aglutinantes en la fabricación de productos farmacéuticos granulados de uso veterinario.
(Universidad Icesi, 2014-01-01) Torres España, Katherine; Mora Guerrero, Carolina del Pilar; Asesor Tesis
This document represent a research to the aqueous dispersions of two binders at different concentrations, Hydroxypropylmethyl Cellulose RH (3 %, 4 %, 5 %, 6 % and 7 % w/v) and Sodium alginate (0.5 %, 1 %, 2 % , 3 % and 4 % w/v), in these were determinated physicochemical characteristics as pH, density (specific weight) and viscosity, which were reported in their respective datasheets. As well also, establish the performance characteristics of the granulation, through fluidization technique for three of the five concentrations studied of the aqueous dispersions of each material. The functionality characteristics or performance about the proposed use as binders corresponded to granulometric measurements and the fluidity; this determinations were made to the product obtained of granulation process of a diluent commonly used, Lactose monohydrate alimentary-grade, with each of the selected binder dispersions in a granulator of fluid bed. Actually, the Pharmaceutical Laboratory Carval Colombia, company dedicated to the production and marketing of veterinary pharmaceuticals, is interested in the development and production of dosage forms types granulated, which bring on the uniform distribution of the product in the mixing of products where they are incorporated, ensuring correct dosing of the product, since this prevent the segregation of the active ingredient, improve the homogeneity of the mixing process, and allow to obtain a product with good flow and a lower percentage of fine dusts. All this proof the need of have useful information about the possible use of different excipients in a pharmaceutical shape of granulate type, remain central the binders.

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